EU 및 미국 시장의 화장품에 대한 필수 문서화 및 테스트 표준

유럽 ​​및 미국 화장품 시장에 진출하려면 규제 문서 및 테스트 표준을 엄격하게 준수해야 합니다. 이러한 요구 사항은 제품 안전, 성분 투명성 및 소비자 보호를 보장하기 위해 고안되었습니다.
아래는 종합적인 개요입니다.화장품 및 포장재에 요구되는 주요 서류 및 시험기준EU와 미국 시장에서.

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1. 고객에게 제공해야 할 서류

규제 검토, 제품 등록 및 브랜드 규정 준수를 지원하려면 다음 문서를 준비하고 제공해야 합니다.

1.1 세부 공식 시트

이중 언어 버전(중국어 및 영어)

포함:

INCI 이름

CAS 번호

각 성분의 비율

완전한 성분 추적성과 규제 투명성을 보장합니다.

1.2 원자재 문서화

을 위한각각의 개별 성분, 다음이 필요합니다:

MSDS(물질안전보건자료)

COA(분석 증명서)

이 문서는 모든 원자재의 안전 사양과 품질 일관성을 확인합니다.

1.3 완제품 문서

제품 MSDS

제품 COA

최종 제제의 안전성 프로필과 배치 적합성을 입증합니다.

1.4 향수 규정 준수 문서

향수를 사용하는 경우 추가 문서가 필수입니다.

향수 MSDS

향수 COA

26 알레르기 유발 물질 보고서(EU 규정에 따라 요구됨)

IFRA 인증서(국제향료협회 규정 준수)

1.5 REACH 등록(해당되는 경우)

제품에 포함된 경우고-위험 또는 제한 물질, 유효한REACH 등록 번호EU 화학물질 규정에 따라 제공되어야 합니다.

1.6 금지 성분 목록 준수

공식은 반드시금지 또는 제한 물질을 포함하지 않음.

요구 사항은 공식 금지 성분 목록을 기반으로 EU 및 미국 규정을 엄격하게 준수합니다.

1.7 착색제 규정 준수

모든 안료와 착색제는 다음을 준수해야 합니다.

유럽 ​​화장품 규정

미국 화장품 색소 첨가물 요건

 

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2. EU 및 미국 화장품 테스트 요구사항

소비자 안전과 규제 승인을 보장하기 위해 화장품은 다음 테스트 표준을 통과해야 합니다.

2.1 미생물학적 테스트

미생물 오염 평가

다음에 따라 수행됩니다.

EU 및 미국 표준

동남아시아 시장 표준(해당되는 경우)

2.2 중금속 테스트

다음에 대한 테스트여섯 가지 중금속:

납(Pb)

카드뮴(Cd)

수은(Hg)

비소(As)

안티몬(Sb)

니켈(Ni)

2.3 보존제 효능 시험(챌린지 시험)

다음에 따라 수행됩니다.

ISO 11930:2012

ASEAN 테스트 방법

제품 사용 전반에 걸쳐 방부제 시스템의 효과를 검증합니다.

2.4 프리 포름알데히드 테스트

포름알데히드 수준이 규제 안전 한계를 충족하는지 확인합니다.

2.5 NDELA 분석

잠재적인 발암성 불순물인 N-니트로소디에탄올아민(NDELA)을 검출합니다.

2.6 디옥산(1,4-디옥산) 시험

제품별 처리가 없거나 안전한 수준인지-확인합니다.

2.7 프탈레이트 시험

반드시 준수해야 합니다.EC 번호. 1223/2009및 대만 표준

가소제 스크리닝에는 다음이 포함됩니다.

DBP, DEHP, BBP, DMEP

DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

2.8 26 알레르기 유발 물질 테스트

EU에서 판매되는 제품이 포함된 향수{0}}의 경우 필수입니다.

정확한 성분 라벨링 및 알레르기 유발 물질 공개를 지원합니다.

2.9 안정성 테스트

다양한 온도 및 보관 조건에서 제품 성능을 평가합니다.

유통기한과 포장 호환성을 확인합니다.

2.10 피부 안전성 테스트

피부 자극 및 적합성을 평가합니다.

제품이 국소 적용에 안전한지 확인합니다.

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3. 포장 및 액세서리에 대한 EU 테스트 표준

화장품 포뮬러 외에도1차 및 2차 포장재EU 안전 표준도 충족해야 합니다.

3.1 프탈레이트 테스트

에 따라EC 번호. 1223/2009및 대만 규정

동일한 가소제를 포함합니다:

DBP, DEHP, BBP, DMEP, DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

3.2 다환방향족탄화수소(PAH) 함량

포장재가 유해한 PAH 물질을 방출하지 않도록 합니다.

3.3 중금속 테스트

검사 대상:

납, 카드뮴, 수은, 비소, 안티몬, 니켈

3.4 포장 폐기물 규정 준수

포장재에 대한 EU 환경 및 재활용 요구 사항을 충족합니다.

3.5 EN 71 파트 1 – 기계적 및 물리적 특성

특히 어린이가 사용할 수 있는 제품의 경우 포장 안전을 보장합니다.

3.6 EN 71 파트 2 – 가연성

포장 구성 요소와 관련된 화재 안전 위험을 평가합니다.

3.7 일반 제품 안전

EU 일반 제품 안전 표준에 따라 전반적인 포장 안전성을 확인합니다.

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결론

EU 및 미국 화장품 규정을 준수하려면체계적인 문서화, 엄격한 테스트, 엄격한 성분 관리. 원자재와 완제품 제제부터 향수 및 포장 구성 요소에 이르기까지 모든 요소는 확립된 안전 및 규제 표준을 충족해야 합니다.

완전한 문서를 준비하고 필요한 테스트를 수행함으로써 브랜드는 다음을 수행할 수 있습니다.

• 규제 위험 감소
• 시장 진입 가속화
• 유통업체, 소매업체, 소비자와의 신뢰 구축
• 유럽과 미국을 타겟으로 하는 브랜드의 경우, 경험이 풍부한 제조업체와 협력하여EU 및 미국 화장품 규정 준수장기적인 성공을 위해서는-필수적입니다.